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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品RM?（Reference Material）是什么？它的含義及如何區(qū)分
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) RM?是?Reference Material?的縮寫(xiě)，中文稱(chēng)為?參考物質(zhì)?或?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?。它是一種特性足夠均勻、穩(wěn)定且已準(zhǔn)確定值的物質(zhì)，用于測(cè)量活動(dòng)中的統(tǒng)一量值參照依據(jù) 。??基本特性?：RM 必須具備?均勻性?、?穩(wěn)定性?以及?可靠的計(jì)量溯源性?，其特性值附有不確定度 。?
?術(shù)語(yǔ)層級(jí)?：RM 是通用術(shù)語(yǔ)，?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?（CRM）是 RM 的一種特殊形式，附有機(jī)構(gòu)發(fā)布的證書(shū) 。???
?法規(guī)依據(jù)?：中國(guó)實(shí)行國(guó)家基準(zhǔn)物質(zhì)、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)三級(jí)管理制度，相關(guān)管理辦法于 2026 年 12 月 1 日起施行 。?
主要用途與分類(lèi)
?應(yīng)用領(lǐng)域?：廣泛用于?校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器?、?評(píng)價(jià)測(cè)量方法?、材料賦值及質(zhì)量控制，保障結(jié)果準(zhǔn)確
?一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?：準(zhǔn)確度高，代號(hào)?GBW?，由計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn) 。??
?二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?：滿(mǎn)足一般測(cè)量需要，代號(hào)?GBW?(E)，穩(wěn)定性在半年以上 。??
?形態(tài)形式?：包括純的或混合的?氣體?、?液體?或?固體?物質(zhì) 。?
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（reference material，RM）：具有一種或多種規(guī)定特性、足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測(cè)量過(guò)程的預(yù)期用途。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（certified reference material，CRM）：采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，并附有證書(shū)提供規(guī)定特性值及其不確定度和計(jì)量溯源性的陳述。
（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）期間核查（intermediate check of reference material ）：根據(jù)規(guī)定程序和日程，在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期內(nèi)，為了確定使用過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否保持原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。主要目的是確認(rèn)其特性量值的穩(wěn)定性，而不是特性量值的準(zhǔn)確性。
02標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的驗(yàn)收
2.1 實(shí)驗(yàn)室有采購(gòu)RM需求時(shí)，需要制定采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)審批。
2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)購(gòu)入的RM進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，除需要對(duì)照采購(gòu)計(jì)劃核對(duì)相關(guān)信息，已確認(rèn)符合采購(gòu)計(jì)劃的要求外，還需檢查包裝及標(biāo)識(shí)的完好性（或密封度）、證書(shū)與實(shí)物的對(duì)應(yīng)性。使用時(shí)，還應(yīng)檢查證書(shū)中標(biāo)明的特性量值、不確定度、基體組成、有效日期、保存條件、安全防護(hù)、特殊運(yùn)輸要求等內(nèi)容。
2.3 對(duì)于低溫等特殊運(yùn)輸要求的RM，可行時(shí)要檢查運(yùn)輸狀態(tài)。
2.4 如有必要且可行，可以采用合適的實(shí)驗(yàn)手段確認(rèn)RM的特性量值、不確定度、基體組成等特性。
2.5 當(dāng)對(duì)同一種RM更換了生產(chǎn)商或批次，需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可對(duì)新舊RM進(jìn)行比較，即可檢驗(yàn)舊RM特性量值的穩(wěn)定性，也可確認(rèn)新RM滿(mǎn)足使用要求。
2.6 當(dāng)RM用于校準(zhǔn)、方法確認(rèn)、量值傳遞與溯源時(shí)，應(yīng)盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2.7 驗(yàn)收合格的RM方可使用，使用人領(lǐng)用后，實(shí)驗(yàn)室要按證書(shū)中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理。
2.8 驗(yàn)收不合格的RM，不能使用。
03標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用
3.1 保證RM特性值及其不確定度有效的前提是遵循使用和儲(chǔ)存說(shuō)明，應(yīng)避免在測(cè)量程序的實(shí)施過(guò)程中不正確的使用RM。
3.2 應(yīng)遵循證書(shū)上的有效期限，不應(yīng)使用超過(guò)有效期的CRM。
3.3 尤其對(duì)于可多次使用的CRM，確保其包裝有適合的嚴(yán)密性、并以恰當(dāng)?shù)姆绞絻?chǔ)存時(shí)很重要的。某些情況下，有必要對(duì)剩余的部分重新包裝，否則，給出的特性值可能無(wú)效，從而導(dǎo)致CRM無(wú)法使用或不可靠。用戶(hù)應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說(shuō)明。
3.4 應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量在沒(méi)有代表性。
3.5 CRM的取樣，應(yīng)能夠代表整個(gè)包裝樣品特性，否則，長(zhǎng)此以往，剩余的CRM不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，因此，證書(shū)上給出的值和不確定度不再有效。
04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查
4.1 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）期間核查的要求：
（1）未開(kāi)封的CRM：要核查該CRM是否在有效期內(nèi)、是否按照所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存。
（2）已開(kāi)封的CRM：實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，確保其使用及儲(chǔ)存情況滿(mǎn)足證書(shū)上規(guī)定的要求。
4.2 非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查
非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品包括：從外部購(gòu)入的某些純物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自行配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等，需要定期對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查。
4.3 期間核查特性量值的選擇：
對(duì)于單一特性量值的RM，期間核查時(shí)選擇該特性量值進(jìn)行核查；對(duì)于具有多個(gè)特性量值的RM，可選擇一個(gè)或若干個(gè)代表性或最不穩(wěn)定、最關(guān)注的量值進(jìn)行核查。
4.4 期間核查頻次：
實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來(lái)監(jiān)測(cè)RM的穩(wěn)定性。如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)時(shí)，期間核查的頻次可以參考以下建議：
（1）CRM的期間核查頻次
未開(kāi)封的CRM在使用前按照4.1（1）的要求進(jìn)行一次核查；
已開(kāi)封且未使用完或可重復(fù)使用的CRM，在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。
（2）非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查頻次
對(duì)于供應(yīng)商或標(biāo)準(zhǔn)方法或文獻(xiàn)提供了儲(chǔ)存條件或有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。
對(duì)于使用、無(wú)法獲得可靠有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，可行時(shí)，實(shí)驗(yàn)室要通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)其預(yù)期有效期。以后再次使用時(shí)，在預(yù)期有效期內(nèi)，可按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。
4.5 核查頻次的增加
當(dāng)發(fā)現(xiàn)RM可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)（例如儲(chǔ)存條件失控、質(zhì)量結(jié)果不滿(mǎn)意等），應(yīng)立即進(jìn)行核查。必要時(shí)，以后再次使用同類(lèi)RM時(shí)，應(yīng)增加核查頻次。
4.6 發(fā)現(xiàn)不合格的措施
如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM不合格，須立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響，執(zhí)行不符合工作程序。
05參考文件
· CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則
· CNAS-GL035 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南
· CNAS-GL004 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南
