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GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查有哪兩種分類
點擊次數(shù)：2329 更新時間：2021-03-12
GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在0℃~10℃之間冷藏保存，但相對于產(chǎn)品運(yùn)輸時，并不是所有產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度與儲存溫度一致，冷凍保存的溫度在0℃以下，有些在運(yùn)輸時有暫時升溫的可能性，個別產(chǎn)品特殊要求，將冷藏運(yùn)輸。
根據(jù)基本理論，在測量、確定特性值時，該值的測量不確定度是由三個互相獨立的分量合成的。這就是：測量方法引入的測量不確定度分量、瓶與瓶之間非均勻性引入的測量不確定度分量和隨時間變化樣料不穩(wěn)定性引入的測量不確定度分量。
GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，分為有證和非有證。
1、有證
是附有認(rèn)定證書。所有有證都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證在研制過程中，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行測量、定值。
對于有證的期間核查，實驗室在不具備核查的技術(shù)能力時，可采用以下方式核查
(a)是否在有效期內(nèi)；
(b)是否按照該證書上所規(guī)定的適用范圍；
(c)使用說明、測量方法與操作步驟是否符合要求；
(d)儲存條件和環(huán)境要求是否符合要求；確保該量值為證書所提供的量值。
若上述情況的核查結(jié)果*符合要求，實驗室無需再對該特性量值進(jìn)行重新驗證；
如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實驗室則應(yīng)對特性量值進(jìn)行重新驗證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。
2、非有證
是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考(標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。
對于非有證的核查：
(1)定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其特性量值進(jìn)行期間核查；
(2)如果實驗室確實無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：
(a)通過實驗室間比對確認(rèn)量值；
(b)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；
(c)測試近期參加過能力驗證結(jié)果滿意的樣品
(d)檢測足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。
請大家注意一下：儀器的期間核查可以選擇性的做，期間核查必須都做。依據(jù)：
(1)5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”
(2)5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
