標準品使用說明
點擊次數：3043 更新時間：2019-04-22
標準品使用中的問題
工作標準品（對照品）使用中的問題。工作標準品（對照品）雖經有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定，并做好相應記錄，但有些企業未能達到以上要求。大多數生產企業未規定復標期限和貯存條件，一次標定，用完為止，其使用期限也未進行驗證；有些企業記錄不完整，對使用工作標準品（對照品）不能溯源。
標準品使用說明
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
標準品正確性驗證問題
按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用，大多數企業均沒進行此項工作。
標準品開封管理
已開封的標準品（對照品）管理方面的問題。部分企業對開封后標準品（對照品）的管理未作任何文件規定，仍然同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識，從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的，內含多少量等相關信息。
標準品其他問題
有的企業在標準品（對照品）管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領用不規范、貯存條件不符合要求等問題。
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